منظم الاتحاد الأوروبي يوافق على استخدام لقاح Moderna COVID-19 للمراهقين

يمكن أن يتحول الجسم المضاد لـ COVID-19 من موديرنا إلى اللقطة اللاحقة المؤكدة لاستخدام الأحداث في الاتحاد الأوروبي بعد أن وصفت وحدات التحكم يوم الجمعة بتأييدها للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 17 عامًا.

قالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إن استخدام التحصين ، Spikevax ، سيكون شيئًا مشابهًا لدى المراهقين كما هو الحال في الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا ، مضيفة أن اللقطة خلقت تفاعلًا مناعيًا مكافئًا لتلك الموجودة لدى الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 25 عامًا.

اطلع على آخر التحديثات في منطقة كوفيد المخصصة لدينا.

تم اعتبار تلقيح الشباب أمرًا مهمًا للوصول إلى حساسية الحشود والنظر في تباين دلتا المعدي بشدة. قالت شركة موديرنا في مايو / أيار إن تحصينها اكتشف أنه محمي وقابل للتطبيق في سن المراهقة.

قال EMA إن الجسم المضاد المكون من جزئين يتم فصله لمدة شهر ، ويعتمد اقتراح لجنة الوصفات الطبية البشرية على تحقيق 3732 عضوًا.

يعاني معظم الأطفال المصابين بـ COVID-19 من آثار جانبية لطيفة فقط أو لا تظهر على الإطلاق. ومع ذلك ، يظل الأطفال في خطر التحول إلى مرض حقيقي ويمكن أن ينشروا العدوى. تم اعتماد الجسم المضاد لشركة Pfizer والشريك الألماني BioNTech لاستخدام الصغار في مايو.

قال المراقب أن الآثار العرضية العادية لدى المراهقين بعد التطعيم بـ Spikevax كانت مماثلة لتلك التي شوهدت في الأفراد الأكثر رسوخًا. ومع ذلك ، نظرًا لحجم الفحص الأكثر تواضعًا ، لم يتمكن التمهيدي من تحديد التأثيرات العرضية الهائلة الجديدة أو قياس خطر تلك المشار إليها مثل التهاب عضلة القلب والتهاب التامور.

“تم تأكيد ملف الأمان العام لـ Spikevax الذي تم تحديده في البالغين في التحقيق مع الأحداث ؛ ومن ثم اعتقدت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) أن مزايا Spikevax في الأطفال الذين يبلغون من العمر 12 إلى 17 عامًا تعوض المخاطر ،” قال EMA.

تم تسجيل تفاقم القلب ، على سبيل المثال ، التهاب عضلة القلب والتهاب التامور من قبل EMA كأثر عرضي محتمل ، ولكنه غير شائع من استخدام لقاحات mRNA مثل Moderna و Pfizer في البالغين.

يتم الآن استخدام Spikevax في الاتحاد الأوروبي للأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا ، وفي الولايات المتحدة وكندا. وبالمثل ، بحثت المنظمة عن الموافقة في الولايات المتحدة وكندا لاستخدامها في الشباب.

من المتوقع أن تبدأ الموافقة الرسمية من المفوضية الأوروبية في تنفيذ الجسم المضاد للمراهقين.

By admin